本ワークショップの目的は、原薬及び製剤中の不純物に対するUSPのアプローチの概要を共有することです。不純物に関連するGeneral Chapterの説明と、いくつかのチャプターの今後の変更について説明します。不純物は賦形剤と品質においても、重要な役割を果たしており賦形剤の組成と不純物に関連するUSPの継続中の最近の研究についても、お話し致します。

　また、USPのGeneral Chapter、標準物質、医薬品分析用不純物（PAI：医薬品に含まれる不純物のレベルを制御、モニタリングにおいて、医薬品製造業者をサポートする為に設計された不純物）に関する情報も提供します。

【日程】

2023年11月10日(金) 9:30 - 13:00

【会場】

日本橋ライフサイエンスビルディング

〒103-0023　東京都中央区日本橋本間2-3-11

【講師】

①クリスチャン・ゼイネ

　EMEAサイエンティフィック・アフェアーズ　シニア・マネージャー

   United States Pharmacopeia（質疑応答含め通訳が同席します）

②田村　将英

　APAC　戦略的顧客開発マネージャー

　United　States Pharmacopeia

【内容】

・不純物に対してのUSPのアプローチの概要

 ・不純物に関する、今後の試験とレポートの変更

  　General Chapters <476>, <477>, <232>, <233>  <1086>

  ・賦形剤の品質の重要性

  ・賦形剤の組成と不純物に関連するUSPの継続中の最近の研究　

【定員】

20名　※先着順となります。

【参加費】

無料

【申込期限】

  2023年11月2日(木) 18:00まで

【申込方法】

contact@validation.co.jp　宛てにメールにてお申込みくださいませ。

 2営業日以内に受付完了の連絡を差し上げます。

 連絡がない場合はお手数ですが、お電話にて(050-3536-1817)ご連絡くださいませ。

その他ご不明な点等ございましたらお気軽にお問合せくださいませ。

皆様のご参加心よりお待ちしております。