近日中に各警告状の訳文を掲載します。

2003年8月18日付 Warning Letter

☆品質システム 　☆包装および表示システム 　☆試験室管理システム 　
本警告状は2003年8月18日付で、Tri-County Dairy Supply, Inc. 社主/社長の Raymond F. Geske 氏宛てに発行された。本警告状は、2003年5月13日および5月28日に、貴社のテ ィートディップの再包装および出荷配送工場で実施された査察に基づくものである。

2003年8月7日付 Warning Letter

☆品質システム ☆製造システム ☆包装および表示システム ☆試験室管理システム
本警告状は2003年8月7日付で、Forest Laboratories, Inc. 最高経営責任者のHoward Solomon 氏宛てに発行された。本警告状は、2003年1月28日〜2月20日に実施された貴医薬品製造工場の査察、および貴社が申請の承認なしにLevothroid（USP levothyroxine sodium 錠）販売を継続していることに基づくものである。

2003年7月18日付 Warning Letter

☆品質システム ☆包装および表示システム ☆試験室管理システム 　
本警告状は2003年7月18日付で、PrePak Systems, Inc. 社長の Robert L. Allen 氏宛てに発行された。本警告状は、2003年4月15-21日に実施された工場査察に基づくものである 。

2003年7月11日付 Warning Letter

☆品質システム ☆包装および表示システム ☆施設および装置システム ☆原料システム 　
本警告状は2003年7月11日付で、Custom Label Advance Nutrition社社長のRob ert F. Doud氏宛てに発行された。本警告状は、2003年3月4、5、6、11日に実施されたOTC医薬品の再包装および再表示作業の査察に基づくものである。

2003年6月9日付 Warning Letter

☆品質システム ☆設備および装置システム ☆原料システム ☆製造システム ☆試験室管理システム 　
本警告状は、Nicholas Pharmacy、Inc.社長のDavid P. Drennen氏宛てに，200 3年6月 9日付けで発行された。本警告状は，2003年3月20〜21日に貴酸素充てん施設にて実施された査察に基づくものである。

2003年5月16日付 Warning Letter

☆品質システム ☆設備および装置システム ☆原料システム ☆製造システム ☆試験室管理システム 　
本警告状は、CBC Research, Inc.社長のGriscom Bettle 氏宛てに，2003年5月16日付け で発行された。本警告状は，2002年11月26〜12月3日にOTC医薬品およびスキンケア化粧品製造工場にて実施された査察に基づくものである。

2003年5月21日付 Warning Letter

■トピックス
☆品質システム ☆マネジメント・レビュー ☆記録、指図等文書 ☆内部品質監査 ☆手順書 　
本警告状は、2003年4月4日〜10日に行われた査察に基づいて、2003年5月21日付で、 Electra Surgical Instrument Company社の社長兼最高経営責任者のMichael A. McAndrews氏宛に発行された。

2003年5月14日付 Warning Letter

■トピックス
☆ 品質システムについて ☆ DMR、DHRについて ☆ 苦情処理について 　
この警告状は，Southwest Instrument Companyのオーナー兼社長のJohn E. Vendel氏宛てに，2003年5月14日付けで発行された。本警告状に該当する査察は，2003年4月8〜 9日に実施された。

2003年4月15日付 Warning Letter

■トピックス
☆ 是正・予防措置（CAPA）について ☆ 委受託契約について 　
本警告状は，2003年4月15日付で Pulmonetic Systems, Inc. の最高経営責任者兼社長であるJames B. Hickey, Jr. 氏宛てに発行された。本警告状の内容は，2002年10月11〜 12月23日の査察に基づくものである。

2003年4月14日付 Warning Letter

■トピックス
☆ 品質システムについて ☆ マネジメント・レビューについて ☆ 設計管理について 　
本警告状は，2003年4月14日付で Vision Chips, Inc. の社長であるJRonald Philip 氏宛てに発行された。本警告状の内容は，2003年3月4〜5日の査察に基づくものである。

2003年4月7日付 Warning Letter

☆品質システム ☆設備および装置システム 　
本警告状は、2003年4月7日付で Memorial Hospital at Gulfport Blood Bankの最高経営責任者であるGary Marshand 氏宛てに発行された。本警告状の内容は、2003年3月5、 6、10日の査察に基づくものである。

2003年3月13日付 Warning Letter

☆品質システム 　☆製造システム 　☆原料システム 　☆試験室管理システム 　
本警告状は，2003年3月13日付で U.S. Apothecary Labs, Inc. の社長である James L. McDaniel 氏宛てに発行された。本警告状の内容は，2002年7月1〜8日の査察に基づくものである。

2003年3月3日付 Warning Letter

☆品質システム ☆製造システム ☆原料システム ☆試験質管理システム 　
本警告状は，2003年3月3日付で Pride and Power, Inc. の社主兼マネージャーである Rudolph Johnson 氏宛てに発行された。本警告状の内容は，2003年1月22日の査察に基づくものである。

2003年2月28日付 Warning Letter

☆品質システム ☆製造システム ☆設備および装置システム ☆原料システム ☆試験室管理システム 　
本警告状[Warning Letter No. 03-NSV-11]は，2003年2月28日付で Board Crown Laboratories Inc. の最高経営責任者兼会長であるJeff Bedard 氏宛てに発行された。本警告状の内容は，2003年1月7〜14日の査察に基づくものである。

2003年2月26日付 Warning Letter

☆品質システム 　 ☆製造システム 　☆設備および装置システム 　
本警告状は，2003年2月26日付で Concept Laboratories, Inc. の社長であるAdam Lustbader 氏宛てに発行された。本警告状の内容は，2003年1月7〜22日の査察に基づくものである。

2003年2月10日付 Warning Letter

☆品質システム ☆原料システム ☆試験質管理システム ☆設備および装置システム 　
本警告状は，2003年2月10日付でPureTek Corporationの会長であるBarry Pressman 氏宛てに発行された。本警告状の内容は，2002年12月2〜5、12日の査察に基づくものである。

2003年2月6日付 Warning Letter

☆品質システム ☆試験室管理システム 　
本警告状は，2003年2月6日付でAmerican Analytical Chemistry Laboratories Corp.,Inc.の社長であるZhenchang Charlie Li博士宛てに発行された。本警告状の内容は，2002年10月17〜25日の査察に基づくものである。