2022.02.22

　　表　　題：Impurities in Drug Products and Drug Substances - A USP Approach

　　講　　師：Christian Zeine博士

　　　　　　　Senior Manager Scientific Affairs, EMEA

　　　　　　　The United States Pharmacopeia

　　　　　　　Ph.D. in Silicon-Organic Chemistry,Westphalian Wilhelms

　　　　　　　University Muenster, DE

　　日　　時：2022年3月29日(火)-31日(木)　計3日間

　　　　　　　いずれも日本時間で 午後4時00分-6時30分の2.5時間です。

　　会　　場：オンライン形式（Live Webcast）

　　　　　　　詳細はお申し込み後にお送りいたします。

　　そ の 他：参加された方にはUSPから受講証明書が発行されます。

　　　　　　　本Webinarは通訳なしとなっております。

　　【 概 要 】

　　　この3日間のコースでは、不純物に関するICHガイダンスとFDAのポリシー、不純物に関連するUSPの

　　　ジェネラルチャプター、およびモノグラフの不純物に対するUSPのアプローチを解説します。

　　　また、USP-NFジェネラルチャプター<476>および<1086>への洞察を提供し、USPモノグラフの開発

　　　および改訂における不純物のケーススタディも紹介します。

　　【 このウェビナーでは以下の知識が得られます 】

　　　*医薬品中の不純物の原因と分類について

　　　*不純物に関するグローバルガイダンス

　　　*原薬および医薬品中の不純物に対するUSPのアプローチ

　　　*不純物に関するUSPの一般的な章について

　　　*薬局方全体の調和に対するUSPアプローチ

　　　*ケーススタディを通じて、ドキュメンタリー標準の不純物に対するUSPのアプローチ

　　【 以下のご担当者様へご参加をおすすめします 】

　　　*分析研究業務のご担当者様

　　　*CMCの申請業務およびレビュー業務のご担当者様

　　　*処方設計のご担当者様

　　　*製造に関する業務のご担当者様

　　　*QA / QC業務のご担当者様

　　　*規制を専門とする業務のご担当者様

　　費　　用：24,800円（税抜）です。

　　　　　　　ただし、2022年2月28日(月) 24時00分までのお申込みに限り、19,800円（税抜）です。

　　　　　　　3月1日(火)以降は24,800円（税抜）となります。

　　　　　　　是非お早めにお申込みくださいませ。

　　そ の 他：参加された方にはUSPから受講証明書が発行されます。

　　　　　　　本Webinarは通訳なしとなっております。

　　お支払い：お申込みいただきました後、ご請求書を発行いたします。

　　　　　　　3月末締め、4月末までのお支払いをお願いいたします。

　　申込期間：2022年3月25日(金) 24時00分まで

　　申込方法：https://www.validation.co.jp/contact/

　　　　　　　上記URLにて必要事項をご記入いただき、お問い合わせ内容に「USPウェビナー申込」の旨

　　　　　　　ご記入をお願いいたします。

　　　　　　　なお、お申し込み後のお客様都合によるキャンセルは不可となっておりますので、予めご了承

　　　　　　　くださいますようお願いいたします

ご不明な点等ございました際は、お気軽にお申し付けくださいませ。

皆さまのお申込みを心よりお待ち申し上げております。