USP標準品｜日本バリデーション・テクノロジーズ

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USP標準品

日本バリデーション・テクノロジーズ株式会社では、USPの医薬品、賦型剤、サプリメント用リファレンススタンダードを2000種類以上提供しています。

当社が販売する毒物・劇物に相当するUSP標準品の取扱い品目が増えましたので、ご案内致します。
2010年10月1日現在、3品(Catalog Number1041609・1357067・1444296)を除き、ほとんど全ての毒物・劇物の取扱が可能となりました。ご不明な点等ございましたらお気軽にお問い合せください。

但し、麻薬に相当するUSP標準品に関しましては、取扱できません。

リファレンススタンダード

USPリファレンススタンダードは、公定書「United States Pharmacopeia - National Formulary （USP-NF）」において、薬局方検定・試験に使用することが求められているものです。USP-NFにおいてFDAが求める公的な品質要求事項に確実に準拠するには、USPリファレンススタンダードが欠かせません。また、最新のクロマトグラフィー分析法や分光計分析法において正確で再現性の高い結果を得るために必要とされる測定など、多くのアプリケーションに使用されています。

毒物・劇物に相当するUSP標準品品目リストは、下記PDFファイルをご参照ください。
＞毒物・劇物に相当するUSP標準品　品目リスト　ダウンロード(PDF)

USPキャリブレータ最新情報は、下記のページをご覧ください。
USP　PVT用プレドニゾン錠　情報ページへ

USP標準品最新情報は、下記のページをご覧ください。
USP最新通知事項10月版へ

厳密な試験と品質管理

USPリファレンススタンダードは、純度の高さ、厳密な特性、使用目的に対する適性の高さから選ばれています。厳密な試験、評価、品質管理を通して作られ、各ロットの選択および適合性を承認するUSP Reference Standard Expert Committee（USPリファレンススタンダード専門家委員会）の推奨を受け、USP's Board of Trustees（USP評議員会）の許可のもとに発売されます。