その他USP標準品｜日本バリデーション・テクノロジーズ

トップページ  »  取扱商品  »  USP標準品  »  その他USP標準品

その他USP標準品

日本バリデーション・テクノロジーズ株式会社では、USPの医薬品、賦型剤、サプリメント用リファレンススタンダードを2000種類以上提供しています。

 

オフィシャル リファレンス スタンダード

USPリファレンススタンダードは、公定書「United States Pharmacopeia - National Formulary （USP-NF）」において、薬局方検定・試験に使用することが求められているものです。USP-NFにおいてFDAが求める公的な品質要求事項に確実に準拠するには、USPリファレンススタンダードが欠かせません。また、最新のクロマトグラフィー分析法や分光計分析法において正確で再現性の高い結果を得るために必要とされる測定など、多くのアプリケーションに使用されています。

厳密な試験と品質管理

USPリファレンススタンダードは、純度の高さ、厳密な特性、使用目的に対する適性の高さから選ばれています。厳密な試験、評価、品質管理を通して作られ、各ロットの選択および適合性を承認するUSP Reference Standard Expert Committee（USPリファレンススタンダード専門家委員会）の推奨を受け、USP's Board of Trustees（USP評議員会）の許可のもとに発売されます。

USPリファレンススタンダードカタログ