PICK UP|日本バリデーション・テクノロジーズ

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PICK UP

2020.8.11 USP標準品ご購入のお客様

このたび、USPより表彰盾をいただきました。
これもひとえにお客様のご愛顧の賜物と深く感謝申し上げます。
USP 盾2020 08.jpgのサムネール画像のサムネール画像

これからもUSPの指定代理店として
皆様にご満足いただけるサービスを提供すべく努めてまいります。

今後とも変わらぬご厚誼を賜りますようお願い申し上げます。

PHARM TECH JAPAN Vol.36 No.2 February 2020

2020 年2月1日発行のPHARM TECH JAPAN(ファームテクジャパン) 第36巻第2号に弊社記事を掲載いたしました。


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弊社 応用研究部の武田が、USPの担当者と内容を協議した上で
「USP-NF Onlineの導入に際して」を執筆しております。

当該雑誌の107ページから109ページにわたり、掲載しておりますので、
お手元にございましたら是非一読いただければ幸甚でございます。

USP-NF Onlineの登録でご不明な点、お困りのことがありましたら
お気軽にご連絡ください。

日本バリデーション・テクノロジーズ㈱は、
今後もUSPの指定代理店として、医薬品・健康食品に関わる
皆さまに情報を発信していきます。

PHARM TECH JAPAN Vol.35 No.9 July 2019

2019 年7月1日発行のPHARM TECH JAPAN (ファームテクジャパン)第35巻第9号に弊社記事を掲載いたしました。



IMG_9351.jpgのサムネール画像
弊社 応用研究部の武田が、溶出試験器の校正業務の中で培ってきた経験や知識を元に
「日本薬局方,FDA,USPから読み解く溶出試験装置(装置1 回転バスケット法,装置2 パドル法)の適格性評価の在り方」を執筆しております。

当該雑誌の85ページから89ページにわたり、掲載しておりますので、
お手元にございましたら是非一読いただければ幸甚でございます。


また、掲載の内容につきましては、弊社が定期的に開催しております、
"DUセミナー"でも同様の内容の取り扱っております。

ご興味がございましたら、是非ご参加をご検討くださいませ。

今後のDUセミナーの開催につきましては、こちらをご確認ください。

製剤機械技術学会誌 2019 Vol.28 No.2

前号に引き続き、製剤機械技術学会誌に弊社の記事掲載いたしました。


IMG_9346.jpgのサムネール画像
弊社応用研究部の武田が、Pion社のμFLUX、MacroFLUXを使用した
「μFLUX™、MacroFLUXを用いた溶解-流束試験によるIVIVCへのアプローチ.pdf」 を執筆いたしました。

記事は製剤機械技術学会誌 通巻109号に掲載されております。

また、同号に前号同様弊社取り扱いの打錠圧縮特性評価装置GTPを用いた記事、
「打錠特性新規評価システムの構築と処方設計への適用(2).pdf」を
沢井製薬株式会社の長村様が執筆されています。

さらに、当社のお客様である、
日本ジェネリック株式会社 つくば工場 野中工場長様が
「日本ジェネリック株式会社 つくば第二工場について.pdf」を
執筆されています。

著作権等の都合上、全文はHPに掲載できませんが、
弊社の記事につきましては、刷物のお渡しが可能となっておりますので、
ご興味がございましたら、是非ご連絡くださいませ。

お手元に製剤機械技術学会誌がございましたら是非一読していただければ幸いです。

製剤機械技術学会誌 2019 Vol.28 No.1

製剤機械技術学会誌に弊社の記事掲載いたしました。


IMG_8451.jpg
弊社応用研究部の武田が、Pion社のRainbowを使用した
「ファイバープローブ型紫外可視分光光度計Rainbowを用いた溶解性評価の手法.pdf」 を執筆いたしました。

記事は製剤機械技術学会誌 通巻108号に掲載されております。


また、同号に弊社取り扱いの打錠圧縮特性評価装置GTPを用いた記事、
「打錠特性新規評価システムの構築と処方設計への適用(1).pdf」を
沢井製薬株式会社の長村様が執筆されています。


著作権等の都合上、全文はHPに掲載できませんが、
弊社の記事につきましては、刷物のお渡しが可能となっておりますので、
ご興味がございましたら、是非ご連絡くださいませ。


GTP-2 登場!

GTP-2_pick_A.jpeg



圧縮特性装置 GTP-2が登場しました。

今までのGTP-1の機能に加え、デタッチメントの測定が自動化されました。
自動化されたことで、これまでに測定することができなかった製剤の打錠障害リスクに関係するスライディングフォースの測定も可能となりました。




GTP-2_pick_B.jpeg

製品の詳細につきましてはお問い合わせくださいませ。

Opt-Diss 410 新登場!

ファイバーオプティクスUVシステム Opt-Diss410 が登場しました。

従来のOpt-Diss405の機能に加え、複数成分のサンプル測定に対応可能になり、
より省スペース化されました。

OptDiss410_pickup.jpeg
製品の詳細につきましてはお問い合わせくださいませ。


「バットマン vs スーパーマン」 に弊社取扱い製品が登場!

「バットマン vs スーパーマン」 に弊社取扱い製品が
登場しています。

cover.jpg
 
Plas-Labs社製グローブボックスは、既にご案内しましたように、NASAにも
導入実績があります。
 
映画「バットマン vs スーパーマン」において、
Plas-Labs社のグローブボックスが劇中で使用されております。
 
"クリプトナイト"という地球外の緑色の鉱石がグローブボックス内に
保管されていました。
 
Plas-Labs社の副社長であるパトリック氏からは、
「撮影前に映画のセットデザイナーがオフィスに来て、どのグローブボックスを
使うか選んでいたよ」とコメントがありました。
 
http://wwws.warnerbros.co.jp/batmanvssuperman/ 
(映画オフィシャルページ)
 
Plas-Labs社の製品につきましては:
http://www.validation.co.jp/product/globe-box/globebox.html 
(製品ページ)をご覧下さいませ。



Symphony 7100, Model 2500のモニターは日本語対応しております

バスレス溶出試験器Symphony 7100、バス型溶出試験器 model 2500のモニターについてご紹介いたします。

Symphony 7100, Model 2500のモニターは日本語対応しております。

<Symphony 7100>
IMG_5060.JPG

<Model 2500>設定画面
IMG_5068.JPG

詳細につきましては、別途お問い合わせくださいませ。



SDI300 表面溶出イメージングシステム

SDI300 表面溶出イメージングシステムについてご紹介いたします。

こちらは、表面溶出のリアルタイム測定を行っている動画です。

SDI2.gif


SDI300の詳細につきましては、別途お問い合わせ下さいませ。


錠剤自動投入装置

錠剤自動投入装置をご紹介いたします。


3.jpg

Symphony7100用ですが、EVO6100にも後付けすることが出来ます。

詳細につきましては、別途お問い合わせ下さいませ。


GTP-1の特徴 2

引き続き、GTP-1の特性についてご紹介いたします。



前回までに、GTP-1の特徴の一つである、
 「打錠圧のコントロールが精密で、直径2mm~15mmの各種錠剤が打錠できる」
いう点についてご紹介いたしました。

この2mmというサイズはとても小さい錠剤になります。
実際に打錠した様子がこちらです。
DSCN1653 - コピー.jpg

2mm用にはこの細い、専用のダイを使います。

2mm.jpg

今回は直径2mmで、厚さ2mmと1mmのものを作成いたしました。

厚さ.jpg





この小さな錠剤は、表面溶出イメージングシステム SDI 300 
でも使用することができます。

詳細はまた次回以降にご紹介させていただきたいと思います。


GTP-1に関するデモやお問い合わせにつきましては
別途ご連絡ださいませ。



GTP-1セミナー開催のご案内

前回までご紹介しました、世界初小型卓上打錠機GTP-1のセミナーが開催されます。


弊社ニュースレターにご登録の皆様へはすでに配信させて頂いております。
ご確認下さいませ。


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この度、新製品 GTP-1につきましてイギリスよりGamlen Tablet Press社の

代表・Michael Gamlen氏を招きましてセミナーを開催致します。

  日程:2014年5月16日

  場所:大阪


更に、オンサイトデモをセミナー前後の日程で実施をいたします。

 ご要望のお客様ございましたら詳細、お問合せ下さいませ。


GTP-1の特徴

前回ご紹介したGTP-1の特徴は、以下の通りです。


①打錠圧のコントロールが精密で、直径2mm~15mmの各種錠剤が打錠できる

②打錠時・錠剤排出時・錠剤破壊時の圧力を、Excelデータに記録できる

③少量のサンプルで打錠が可能

DSCN1641.jpg
破壊時の圧力を測定中

上記の特徴により、経済的に滑沢剤や崩壊剤の錠剤への影響を容易に比較が可能となっております。



GTP-1につきましては、まだまだ優れた機能がたくさんございます。

お問い合わせやデモのご相談など、いつでもご連絡下さいませ。



小型卓上打錠機GTP-1

世界初コンピューター制御の小型卓上打錠機

GTP-1 が弊社に届きました。


DSCN1646 (2).jpgのサムネール画像

価格・納期、デモ等詳細につきましては別途お問い合わせ下さいませ。

耐震金具:Symphony7100仕様

マルチタスク・バスレスSymphony7100用 耐震金具をご案内いたします。

4個で1セット(1台分)で販売いたします。
価格・納期等詳細は別途お問い合わせくださいませ。

------------◆取付使用例◆------------------
IMG_1738.jpg


下記のように取付いたします。

DSCN1694.JPG



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耐震キット:オートサンプラEvo4300・メディアプレップ仕様

耐震キットを販売いたします。

DSCN2365 - コピー.JPG   左記は、オートサンプラEvo4300、メディアプレップ用耐震キットです。

4個で1セットでの販売となります。価格・納期等詳細はお問い合わせくださいませ。

下記に使用例を掲載いたします。

--------------◆メディアプレップ◆------------------

DSCN2366.JPG 

各両側に2つずつ固定いたします。

DSCN2368.JPG



---------------◆オートサンプラEvo4300◆------------------
DSCN2363.JPG

コントローラー部分です。
両側に2個ずつ固定いたします。

DSCN2359.JPG

シリンジポンプです。両側に2個ずつ固定いたします。

[新製品]ベッセルブラケット

ベッセルブラケット画像.jpg      

DISTEKより新製品が発売されます。

シリコン製ベッセルブラケットです。

表裏でDISTEK製と他社製に合うように作られているため、

1つのベッセルブラケットを表裏で活用し、DISTEK用・他社用とそれぞれ使い分けが可能です。

※ 富山製ベッセルにもぴったりと一致いたします。

※納期価格につきましてはお問い合わせくださいませ。

富山製崩壊試験器用バスケット(EP専用)

DSCN0952.JPG

富山製崩壊試験器でEP用バスケットが使用できます。 

 

※納期価格につきましてはお問い合わせくださいませ。

 

DISTEK、Vankel、富山産業製にも使える!ステーショナリーバスケット

P2220194.JPGのサムネール画像           P2220189.JPG

DISTEK,Vankel(Varian),富山産業製の溶出試験器共通で使用できます。

左:既存のバスケットを用いた方法

右:USP記載のステーショナリーバスケット法

 

※サンプルをご希望のお客様はお問い合わせくださいませ。

 

                                                             

 

 

DISTEKバスレス溶出試験器EVO6100用ロテーションシリンダー

3200-0143_888_thumb.jpg    3200-0144a_1846_general.jpg

DISTEKバスレス溶出試験器EVO6100用ロテーションシリンダーが

出来上がりました。経皮吸収剤の溶出試験にもバスレスが使えます!

左:ロテーションシリンダー

右:エクステンション

サンプルをご希望のお客様はお問い合わせくださいませ。

 

 

USP APP5 トランスダーマルパッチホルダー

P2220201.JPG  P2220198.JPG

USP APPARATUS 5

写真:NO.APPFIVE-HR トランスダーマルパッチホルダー

その他パドルオーバーディスク、スクリーン各種取り扱いがございます。

 

サンプルをご希望のお客様はお問い合わせくださいませ。

 

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